Imatinib 伊马替尼 格列卫 Gleevec

药物类型:小分子

适应症:白血病  胃肠道间质瘤  黑色素瘤 

靶点:BCR/ABL1  KIT  RET  NTRK1  CSF1R  PDGFRA  PDGFRB  DDR1 

是否上市:FDA批准 国内已上市

研发公司: 诺华(瑞士) 

说明书:下载地址

格列卫:0.1X120片/盒:23500元。低保申请赠药。非低保买3个月赠9个月或者买6个月赠6个月

药品概述

伊马替尼于2001年5月10日获FDA批准上市,2015年销售额为46.6亿美元。该药主要用在治疗费城染色体阳性(Ph+)的白血病及其他肿瘤,具体如下:
1.用于治疗不能切除和/或发生转移的胃肠间质瘤成人患者。
2.用于C-Kit(CD117)阳性胃肠间质瘤手术切除后具有明显复发风险的成人患者的辅助治疗。
3.用于治疗费城染色体阳性的慢性髓性白血病(Ph+CML)的慢性期、加速期或急变期;
4.联合化疗治疗新诊断的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的儿童患者;
5.用于治疗复发的或难治的费城染色体阳性的急性淋巴细胞白血病(Ph+ALL)的成人患者;
6.用于治疗嗜酸粒细胞增多综合征(HES)和/或慢性嗜酸粒细胞白血病(CEL)伴有FIP1L1-PDGFRα融合基因的成年患者;
7.用于治疗骨髓增生异常综合征/骨髓增殖性疾病(MDS/MPD)伴有血小板衍生生长因子受体(PDGFR)基因重排的成年患者。
8.对不能切除和/或转移性KIT突变的恶性黑色素瘤患者。

伊马替尼用于成人初治Ph+急性淋巴细胞白血病(全球其他国家已批准的适应证)。

伊马替尼是一种BCR/ABL酪氨酸激酶抑制剂,能够抑制BCR/ABL阳性细胞及费城染色体阳性(Ph+)慢性粒细胞性白血病细胞的增殖,并且诱导其凋亡,伊马替尼也是血小板衍生生长因子(PDGF)、干细胞因子(SCF)、c-kit等酪氨酸激酶抑制剂。

简要说明书

伊马替尼(Imatinib) 说明书
药物: 伊马替尼(Imatinib)
官方价格参考: 医保价:4700/盒
中国上市情况: 伊马替尼已上市
靶点: BCR/ABL1 KIT   RET   NTRK1   CSF1R   PDGFRA   PDGFRB   DDR1 
治疗: 用于治疗慢性髓性白血病(CML)急变期、加速期或α-干扰素治疗失败后的慢性期患者。用于治疗不能切除和/或发生转移的恶性胃肠道间质肿瘤(GIST)的成人患者。对不能切除和/或转移性KIT突变的恶性黑色素瘤患者。
参考用法用量: 对急变期和加速期患者甲磺酸伊马替尼的推荐剂量为600mg/日,对干扰素治疗失败的慢性期患者为400mg/日,均为每日一次口服。
不良反应: 轻度恶心(50—60%),呕吐,腹泻、肌痛及肌痉挛等。

临床招募

  • [招募中] 甲磺酸伊马替尼片健康人体生物等效性试验
  • [尚未招募] 甲磺酸伊马替尼片生物等效性试验
  • [招募中] 苹果酸舒尼替尼胶囊的人体生物等效性研究
  • [尚未招募] 甲磺酸伊马替尼片健康人体生物等效性研究
  • [招募完成] 苹果酸舒尼替尼胶囊餐后状态下人体生物等效性试验