Vismodegib 维莫德吉(Erivedge)注意事项有什么呢?

文章来源: 网络 于2021-11-24 11:23:15发布 新闻转自各大新闻媒体,新闻内容并不代表本网立场!如有侵权请联系管理员删除!

      Vismodegib(维莫德吉,Erivedge)原研厂家为罗氏旗下的基因公司,于2012年1月30日首先获得批准在美国上市,2013年7月15日,欧盟(EMA)批准vismodegib(维莫德吉,Erivedge)胶囊在欧洲上市,并且随后在瑞士,加拿大,澳大利亚等各个国家获得上市许可。那么,vismodegib(维莫德吉,Erivedge)注意事项有什么呢?
 

  Vismodegib(维莫德吉,Erivedge)是一种口服用药,通过抑制Hedgehog 路径来发挥作用,这种路径在大多数基底细胞癌中活性很高。如果癌症局限于皮肤的一小部分区域,基底细胞癌通常被认为是可治愈的。
 

  (1)胚胎-胎儿死亡和严重出生缺陷:vismodegib(维莫德吉,Erivedge)可能致胚胎-胎儿死亡或严重出生缺陷。
 

  (2)献血:建议患者当接受vismodegib(维莫德吉,Erivedge)和末次vismodegib剂量后至少7个月不要献血或血液产品。
 

  (3)在特殊人群中使用: 妊娠:vismodegib(维莫德吉,Erivedge)可能引起胎儿危害。忠告生殖潜能女性对胎儿潜在风险;哺乳母亲:终止vismodegib(维莫德吉,Erivedge)或哺乳,考虑药物对母亲的重要性;女性生殖潜能和男性:咨询男性和女性对预防妊娠和计划。
 

  特殊人群使用vismodegib(维莫德吉,Erivedge)需注意:(1)哺乳妇女:停药或停止哺乳。(2)生殖能力影响:可能导致女性闭经。  
 

  海内外有大量的临床试验证实vismodegib(维莫德吉,Erivedge)在晚期基底细胞癌中的神奇疗效,有一项实验30个月更新的临床试验包括研究者评价的有效性结果和一项安全性分析,有33名转移性基底细胞癌患者及63名不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者参与。
 

  结果显示,转移性基底细胞癌患者的客观缓解率为48.5%,不适合手术的局部晚期基底细胞癌 患者的客观缓解率为 60.3%。转移性基底细胞癌患者的中位缓解持续时间为 14.8 个月,不适合手术的局部晚期基底细胞癌患者的中位缓解持续时间为 26.2 个月。通过上面的临床试验证明vismodegib(维莫德吉,Erivedge)对无法手术或转移的基底细胞癌患者的安全性和有效性,患者大可不必担心vismodegib(维莫德吉,Erivedge)的疗效问题。



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