药品概述

舒尼替尼于2006年1月26日获FDA批准上市,用于治疗:
1.伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤患者。
2.不可切除的、转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤成年患者。
3.晚期肾癌。

舒尼替尼是小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长和转移的多重作用,该药曾超说明书用药,用于治疗骨髓移植后复发且FLT3高表达的白血病。

舒尼替尼是一种新型小分子多靶点的靶向药物。用于胃肠道基质瘤的二线治疗和转移性肾细胞癌的一线治疗。索坦舒尼替尼能选择性地靶向多个靶点,有着同时抑制肿瘤新生血管的生成和阻止肿瘤细胞生长的双重作用,肿瘤细胞接收不到生长信号,又缺少营养和血液的补给,自然就将病情控制住了。索坦舒尼替尼相比于干扰素,索坦舒尼替尼无疾病进展生存期(PFS)是11个月,比干扰素的5.1个月,提升5.9个月,客观缓解率也从12%提升至47%,服用索坦舒尼替尼的晚期肾癌患者生存期也从14个月延长到超过28个月,效果显著,并且患者生活质量有明显改善。

简要说明书

舒尼替尼(Sunitinib) 说明书
药物: 舒尼替尼(Sunitinib)
官方价格参考: 医保价:13000/盒(50mg)
中国上市情况: 舒尼替尼已上市
靶点:

VEGFR1   VEGFR2   VEGFR3   PDGFRA   PDGFRB   KIT   FLT3   RET   CSF1R

治疗:

甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST);不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);晚期胰腺等内分泌肿瘤的治疗。

参考用法用量: 治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。
不良反应: 最常见:疲乏、食欲减退、恶心、腹泻

临床招募

  • [招募中] 苹果酸舒尼替尼胶囊的人体生物等效性研究
  • [招募完成] 苹果酸舒尼替尼胶囊餐后状态下人体生物等效性试验
  • [尚未招募] 苹果酸舒尼替尼胶囊人体生物等效性试验